青海:推动民族医药传承创新发展 实现两个“零”突破

发布时间:2024-07-20 20:27:50 来源: sp20240720

   中新网 西宁2月2日电(祁增蓓)记者2日从青海省药品监管工作会议上获悉,2023年,青海省推动民族医药传承创新发展,实现了全省无道地药材专著、医疗机构制剂监管无科学规范性工具指导书的两个“零”突破。

  据介绍,2023年,青海省药监系统加快藏药材标准制定,编撰《青海省藏药材标准(第三册)》,出版第一部《青海道地药材志》,实现青海省道地药材专著“零”突破;实施医疗机构制剂质量提升三年行动,对全省医疗机构制剂室备案的3990个制剂品种开展全覆盖调研和现场确认,首次摸清了家底,编撰《青海省医疗机构制剂监管手册》《青海省医疗机构制剂汇编(一、二册)》,实现医疗机构制剂监管无科学规范性工具指导书“零”突破。

图为青海省药品监管工作会议现场。   青海省药品监管局供图

  “我们积极参加国家药监局《95部颁藏药标准》修订任务,完成提交藏药标准和通过审核数量连续两年位列五个涉藏省区之首。”青海省药监局党组书记、局长谢宏敏说,特别是今年国家药监局颁布实施的7项藏药材国家标准中,青海省组织起草6项,占比达85.7%。

  过去一年,青海省药监局制定了《提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》《青海省第三方药品现代物流技术指南》等4个助企发展文件,联合青海省医保局等部门将492种藏医院院内制剂、150种中药饮片纳入医保支付范围。

  同时,青海省药监局寓服务于监管中,通过提前介入、全程指导服务、优化审评审批工作流程及注册许可程序,实现青海省首个第Ⅲ类医疗器械注册申报获国家局批准、全国第一家高原医用膜制氧设备快速获批生产双新突破。去年,青海省药监局累计受理并获准医疗器械产品注册申请和生产许可,较上年增长130%。

  谢宏敏表示,2024年,青海省药监局将加强与农业农村、林草等部门协调,对全省中藏药材规模化种植现状开展调研摸底,坚实加强中藏药全链条、全环节监管的基础,探索建立符合青海省实际的中药材GAP实施的路径和举措,组建GAP检查员库,促进本省道地药材规范化发展。

  此外,青海省药监局将持续推进医疗机构制剂质量三年提升行动,深入挖掘中藏药医疗机构制剂精华,探索开展“青海经典名方”挖掘遴选工作,会同相关部门制定“青海名方”评审标准,力争年内遴选产生首批5到10个名方品种,出版《青海省医疗机构制剂标准(第二册)》,年内计划完成20种藏药材和40种中药配方颗粒省级标准的制修订。(完)

【编辑:付子豪】